近日，阿斯利康的阿可替尼胶囊获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，本品单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症，标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。
CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。随着我国人口老龄化的加剧及常规体检的普及，CLL发病率呈上升趋势。CLL患者常伴有其他合并疾病，尤其当患者伴有预后不良高危因素时，疾病负担往往很重。
ChangE试验国际协调研究者，中国医学科学院/中国协和医科大学血液学研究所血液病医院淋巴肿瘤中心主任邱录贵教授表示：“慢性淋巴细胞白血病患者长期接受规范治疗，对疗效和生活质量均具有重要意义。这些令人鼓舞的成果为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来了新的希望，有望在未来为患者提供更为高效和安全的治疗方案。”
阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国中心负责人何静博士表示：“此次获得中国国家药品监督管理局批准未经治疗的慢性淋巴细胞白血病适应症体现了阿可替尼作为慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗方案的安全性和有效性，是我们在血液肿瘤领域的重要里程碑。未来，我们将继续聚焦血液系统恶性肿瘤患者巨大的未尽之需，持续扩大研发管线布局，以期惠及更多中国患者。”
阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅女士表示：“慢性淋巴细胞白血病患者早期症状隐匿，需要创新治疗方案以实现病情的可持续控制。非常高兴看到阿可替尼为中国慢性淋巴细胞白血病患者提供了一项非常重要的常规治疗新选择，帮助患者‘活得更长，活得更好’。此次获批进一步夯实了我们对中国患者的承诺的同时，展现了中国强劲的创新科研实力。阿斯利康将继续致力于科学与创新，推动国际经验与中国本土科研力量相结合，为中国肿瘤患者带来更多创新药物和疗法。”