佛山国内首个颅脑手术专用冲洗液药品成功上市

为深入贯彻落实国家关于生物医药产业创新发展的战略部署，助推佛山市生物医药健康产业高质量发展，佛山市顺德区健康产业促进协会和广东大冢制药有限公司联合举办2025年佛山市创新药械系列发布会（顺德站）之国内首个颅脑手术专用冲洗液——“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”上市发布会，于3月27日在广东和祐国际医院集团行政中心举办。

在当今医学科技飞速发展的时代，神经外科手术领域迎来了一款重要产品：“复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液（奥塞博?ARTCEREB?）”。奥塞博是国内首个获批的颅脑手术专用冲洗液药品，由日本大冢制药原研，广东大冢制药进行地产化引进，并于2024年9月获国家药监局批准上市（国药准字H20244897）。该产品按照化药3类获批，视同通过一致性评价；该产品上市前，国内是没有一款成分组成及pH值、渗透压等生理指标近似人体脑脊液、对脑细胞侵袭性低的颅脑手术专用冲洗液，该产品的上市，解决这一神经外科手术专用冲洗液的临床亟需问题，填补国内临床空白，有效提升手术安全性及患者愈后效果，为神经外科手术的顺利开展保驾护航。

在“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”的药理药效研究、临床试验评价及临床应用实践数据中，该药品的优效性、安全性及便利性得到了良好支持。

据介绍，2025年2月和祐医院首先在颅脑手术中应用该产品，已完成多例复杂手术，如巨大脑膜瘤切除、脑干胶质瘤切除、脑出血脑动静脉畸形切除等。目前，接受这些手术的患者恢复状况良好；医院表示期待对人工脑脊液在术中止效果、减少术后神经炎症等方面，开展深入研究，得到明确的临床证据。

回溯三十年发展历程，广东大冢制药始终坚守初心，以企业使命驱动产业升级。自1993年成立以来，公司秉承“关爱生命，为人类健康不断提供优质产品和服务”的企业使命，深耕医药健康领域。作为国家首批通过GMP认证的企业，其研发团队历经多年技术攻关，成功实现“大冢·人工脑脊液”成功实现原研药品引进本土化生产，填补了国内临床没有颅脑手术专用冲洗液的空白，助力国内颅脑手术标准化进程的推动。

聚焦区域生物医药健康产业发展，此次创新药械的成功上市不仅是企业技术实力的体现，也是产业促进协会发挥枢纽平台作用的生动例子，更是佛山市生物医药产业集群化发展的生动缩影。佛山正通过‘政产学研用’协同创新模式，加速构建从研发到产业化的全链条生态体系。也为吸引高端人才、资本和技术落地提供了新契机。未来，佛山将继续以国家战略为引领，以科技创新为核心，推动更多“首台套”“首批次”产品走向临床，为健康中国建设贡献佛山智慧与力量。（推广）（广东大冢制药有限公司）