进一步加强中药全链条监管 中成药质量得到明显提升

由国家药监局指导编发的《2022国家中药监管蓝皮书》今天（7月18日）发布。蓝皮书显示，2022年，国家共抽检中成药47个品种5805批次，经检验合格率为99.3%。

《2022国家中药监管蓝皮书》显示，截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。

国家药监局副局长 赵军宁：近五年国家药品抽检结果表明，中成药质量自2019年来有明显提升，合格率均保持在99%以上。我们将按年度计划开展国家药品抽检和中药材质量监测工作，对抽检监测数据进行综合分析，并加强中药不良反应监测。组织研究开发符合中药特点的中药不良反应信号监测工具，对发现的安全性风险信号及时开展综合分析研判。

据介绍，我国中药监管范围广、链条长、环节多，不仅涵盖中药材、中药饮片、中药配方颗粒和中药制剂等类别，还涉及种养殖、产地加工、炮制、生产、销售、使用等环节，因此巩固健全从规范化种植到临床使用的全链条监管体系，就成为当前中药监管的首要任务。

下一步，国家药监局将强化风险管理，加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价，并采取相应的风险控制措施，坚守安全底线，促进中药传承创新和高质量发展。